Dosificación
La mayoría de los pacientes recibió
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†El cambio desde la basal a la semana 8 en la escala de desempeño DSST fue significativamente diferente para vortioxetina (n=168) vs. placebo (n=164; Δ +1.75, 95% CI: 0.28, 3.21; p=0.019; ANCOVA, OC), con un tamaño de efecto estandarizado de 0.254, pero no para duloxetina (n=176) vs. placebo (Δ +1.21, 95% CI: −0.23, 2.65; p=0.099), con un tamaño de efecto estandarizado de 0.176. ‡Se observó mejoría pronunciada de puntos porcentuales en WLQ desde la basal hasta la semana 52 en los dominios mentales de manejo de tiempo, demanda de salida y demandas mentales-interpersonales (–38.4, –37.6, y –35.4, respectivamente; todos los p<0.0001 vs. basal). Después de 52 semanas de tratamiento con vortioxetina, la mejoría en todos los dominios WLQ mostró una fuerte correlación con la mejoría de presenteísmo en WPAI (r, 0.54 a 0.61).
§El criterio de valoración primario de no inferioridad fue establecido* y vortioxetina (n=252) fue superior a agomelatina (n=241) por 2.2 puntos MADRS (p<0.01). #A la semana 8, los pacientes (n=143) habían mejorado por -29.8 puntos (p<0.0001) en la puntuación total ODQ, y 50% no reportó aplanamiento emocional a la pregunta estandarizada de evaluación. CI, intervalo de confianza; ANCOVA, análisis de covarianza; OC, casos observados; WLQ, cuestionario de limitaciones laborales; WPAI, cuestionario para el deterioro de la actividad y la productividad laboral; MADRS, escala de evaluación de la depresión de Montgomery-Åsberg; ODQ, cuestionario de depresión de Oxford; AtWoRC, valoración de la productividad laboral y la relación con síntomas cognitivos.
Referencias: 1. Thase ME, Mahableshwarkar AR, Dragheim M, et al. A meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials of vortioxetine for the treatment of major depressive disorder in adults. Eur Neuropsychopharmacol. 2016;26(9):979-993. 2. Mahableshwarkar AR, Zajecka J, Jacobson W, et al. A Randomized, Placebo-Controlled, Active-Reference, Double- Blind, Flexible-Dose Study of the Efficacy of Vortioxetine on Cognitive Function in Major Depressive Disorder. Neuropsychopharmacology. 2015;40(8):2025-2037. 3. Mahableshwarkar AR et al. 2015a. 4. Chokka P et al. 2020. 5. Montgomery SA et al. 2014. 6. Fagiolini A et al. 2021.