Brintellix® mejora significativamente los índices de anhedonia† y el desempeño‡ en pacientes con TDM, con el mayor efecto observado con 20 mg§¹
La anhedonia es un síntoma común e incapacitante del trastorno depresivo mayor (TDM), que afecta gravemente el desempeño de los pacientes.2
Un análisis conjunto investigó la relación entre la anhedonia y el desempeño en pacientes con TDM tratados con Brintellix® (vortioxetina).1
Un análisis combinado de 11 estudios de Brintellix®, a corto plazo (6-8 semanas), doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo (dosis fija, 5-20 mg/día) en pacientes con TDM§ mostró mejoras significativas dependientes de la dosis en las medidas de anhedonia y desempeño, con efectos mayores observados a dosis más altas.1
La anhedonia se midió mediante la subescala de anhedonia de la MADRS, compuesta por cinco ítems: tristeza aparente, tristeza reportada, dificultades de concentración, lasitud e incapacidad para sentir. El desempeño se evaluó mediante la escala de discapacidad de Sheehan (SDS).
Brintellix® mejora significativamente los índices de anhedonia† y desempeño con una clara respuesta a la dosis.§1
El estudio encontró una correlación (estadísticamente) significativa entre las mejoras en las medidas de anhedonia y el desempeño del paciente (γ=0.73, p<0.0001#)1, lo que confirma la relación predictiva entre la anhedonia y el funcionamiento psicosocial en pacientes con TDM.3
En un análisis post hoc de un ensayo clínico aleatorizado y con un control activo de 12 semanas de duración, Brintellix® (10-20 mg/día) demostró un efecto superior sobre la anhedonia y el desempeño en comparación con la agomelatina (25-50 mg/día) desde la semana 4.¶1
† De acuerdo a la medición de 5 ítems de la MADRS.
‡ De acuerdo a la medición de la SDS.
§ Análisis combinado de 11 estudios a corto plazo (6-8 semanas), doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo de Brintellix® (dosis fija, 5-20 mg/día) en pacientes con TDM (n=4988).¹
# Estimaciones de los efectos y las asociaciones obtenidas del análisis de modelos de covarianza (γ) entre los cambios en la anhedonia (puntuación de la subescala de anhedonia de la MADRS) y los cambios en el desempeño (SDS) = 0.73; p < 0.0001. Los cambios en la anhedonia se asociaron con el uso del tratamiento (Brintellix®/placebo), γ = -1.56; p<0.0001 – En conjunto, estas estimaciones indican el efecto indirecto de Brintellix® en el desempeño durante periodos con anhedonia.1
Diferencias estadísticamente significativas en los cambios con respecto al valor inicial en la puntuación de la subescala de anhedonia de la MADRS (-1.13, p=0.005 en la semana 4; -1.02, p=0.027 en la semana 12) y la puntuación total de la SDS (-2.5, p<0,001 en la semana 4; -1.75, p=0.021 en la semana 12).1
Abreviaturas:
FAS, conjunto completo de análisis; MADRS, escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg; TDM, trastorno depresivo mayor; MMRM, modelo mixto para mediciones repetidas; SDS, escala de discapacidad de Sheehan; γ, estimaciones de efectos y asociaciones obtenidas del modelo de análisis de covarianza.