Terapias CGRP para la migraña: ¿Qué hemos aprendido desde su lanzamiento?

¿Qué hemos aprendido?

El uso de anticuerpos monoclonales (mAb) dirigidos a los Péptidos Relacionados con el Gen de la Calcitonina (CGRP por sus siglas en inglés) ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos de migraña episódica y crónica que han llevado a su reciente introducción en la clínica. Esta nueva clase de agentes también ha demostrado ser eficaz para pacientes resistentes al tratamiento que han experimentado múltiples fracasos de tratamientos preventivos previos, y en personas con dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos (UEM).^1,2 También hemos aprendido que existe la posibilidad de una rápida inicio del efecto dentro de un mes e incluso dentro de una semana, dijo el profesor Dodick.³

Este es el momento más emocionante en el campo de la migraña dada la gran cantidad de nuevas terapias introducidas en los últimos dos años.

Eficacia superior en la práctica clínica

El profesor Dodick revisó la evidencia emergente de la efectividad en el mundo real obtenida desde el lanzamiento de esta nueva clase de terapéutica. Los estudios de cohorte retrospectivos realizados en Italia y los EE. UU. muestran que, en términos de eficacia, los mAb CGRP en la práctica diaria superan los resultados de los ensayos clínicos.^4-6

En términos de eficacia, los anticuerpos CGRP en la práctica diaria superan los resultados de los ensayos clínicos.

En un estudio observacional de personas con migraña episódica o crónica en la región de Abruzzo en Italia (N = 89), el 70% de los pacientes tuvo una disminución del 50% en los días mensuales de migraña (DMM) en 3 meses y después de 6 meses la DMM promedio disminuyó en 15 días de 19 a 4 días (p <0.001)⁴ Los pacientes también reportaron una reducción en el consumo de medicamentos analgésicos agudos y una reducción de la depresión y la ansiedad durante 6 meses de terapia con mAb CGRP. Entre las personas con UEM, más del 70% volvió a no tener migraña por UEM en 6 meses.⁴

En una población de pacientes muy agobiados con migraña crónica (N = 43), comorbilidades (depresión, ansiedad, dolor crónico, SII) y uso de múltiples preventivos previos (promedio de 11 agentes), el número de días de cefalea mensual (MHD) disminuyó significativamente de 24.8 a 18.3 días, y de forma similar la MMD disminuyó de 19.1 a 10.7 días a los 6 meses después de la terapia con mAb CGRP (p <0,001)⁵

Seguridad: los beneficios superan cualquier inconveniente

Las reacciones adversas reportadas con el uso de mAb CGRP en la práctica clínica parecen ser más frecuentes y más diversos que los identificados en los ensayos clínicos; sin embargo, la tasa general de interrupción debido a reacciones adversas sigue siendo bastante baja, alrededor del 8-12% de los pacientes tratados. Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia incluyeron estreñimiento, reacción en el lugar de la inyección, fatiga, empeoramiento del dolor de cabeza y mareos.^4-6 La reacción alérgica ocurrió solo en una minoría de pacientes (1-3%).^4-6

No obstante, para muchos pacientes, las ventajas de los nuevos tratamientos preventivos eclipsan los efectos secundarios. Un estudio retrospectivo de cohortes realizado en la Escuela de Medicina de Harvard encontró que entre 241 pacientes que habían recibido terapia con mAb CGRP, el 70% de los pacientes sintió que los beneficios del tratamiento superaron cualquier inconveniente y el 63% planeó continuar usando anticuerpos CGRP.⁶

El 70% de los pacientes con migraña sintió que los beneficios de la nueva terapia con anticuerpos CGRP superan cualquier inconveniente.